Produtos
Registradores Yokogawa
Validadores Térmicos
Sistemas Supervisórios
Serviços
Mapeamento térmico de áreas de armazenagem
refrigeradas e climatizadas
Qualificação térmica de freezers, refrigeradores,
câmaras frias e câmaras de estabilidade
Qualificação térmica de veículos refrigerados e
climatizados
Calibração rastreada de temperatura, umidade
relativa e elétrica
Validação de sistemas computadorizados
Registradores Yokogawa
Registrador de dados e software de aplicação FDA 21CFR11 Compliant.
Modelos com 10 a 100 canais de aquisição.
Saídas a relê para acionamento de alarmes sonoros e visuais.
Monitoramento de temperatura, umidade relativa, nível, pressão e sinais de alarme.
Monitoramento de tanques de nitrogênio, freezers, refrigeradores, câmaras frias,
ambientes, estufas, incubadoras e autoclaves.
Especificações dos registradores Yokogawa
Armazenamento dos dados em memória interna não volátil.
32 caracteres alfanuméricos para identificação dos canais de medição.
Interface de comunicação Ethernet permitindo monitoramento em tempo real.
Funções Web Server, envio de e-mails e transferência de arquivos.
4 alarmes por canal, com indicadores de ocorrência distintos para cada alarme.
Especificações dos registradores Yokogawa
Funcionalidades do Sistema Supervisório Yokogawa
Registrar dados.
Identificar ocorrências de alarmes.
Alertar usuários de forma local e remota.
Documentar medições e eventos.
Funcionalidades do Validador Térmico Yokogawa
Validação de processos de liofilização, secagem e esterilização.
Qualificação térmica de liofolizadores, freezers, refrigeradores, câmaras frias,
ambientes, estufas, banhos-maria, incubadoras, autoclaves e fornos.
Qualificação térmica de áreas de armazenagem.
21 CFR Part 11 Compliance
Salvamento de dados em formato binário - Os dados são salvos em formato binário
criptografado, oferecendo alto nível de segurança.
Função Login - Os administradores podem criar usuários e especificar quais serão as
funções disponíveis para cada usuário.
Audit Trail - Qualquer mudança na configuração é automaticamente armazenada na
memória do registrador
Assinatura eletrônica - Até três níveis de assinatura são possíveis
Validação de Sistemas Computadorizados – GAMP5
Diferenciais
Infraestrutura
Qualificação de Instalação, operação e performance
Start-Up e treinamento
Manual de operação em Português
Garantia e assistência técnica Brasil
Calibração RBC
